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Hyoscine Butylbromide EP Impurity D

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Katalog-Nr.::	VL78001
CAS-Nr.::	N/A
Summenformel::	C20H28NO4
Molare Masse::	346.45 g/mol

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Zusätzliche Informationen zu Hyoscine Butylbromide EP Impurity D

Parent drug

Hyoscine Butylbromide

IUPAC-Name

(1R,2R,4S,5S,7s,9r)-7-[[(2S)-3-Hydroxy-2-phenylpropanoyl]oxy]-9-methyl-9-propyl-3-oxa-9-azoniatricyclo[3.3.1.02,4]nonane

Synonyme

Hyoscine Propyl Impurity

SMILES

CCC[N@@+]1(C)[C@@]2([H])[C@@]3([H])O[C@@]3([H])[C@]1([H])C[C@H](OC([C@@H](C4=CC=CC=C4)CO)=O)C2

InChI

InChI=1S/C20H28NO4/c1-3-9-21(2)16-10-14(11-17(21)19-18(16)25-19)24-20(23)15(12-22)13-7-5-4-6-8-13/h4-8,14-19,22H,3,9-12H2,1-2H3/q+1/t14-,15-,16-,17+,18-,19+,21+/m1/s1

Beschreibung

Hyoscin-Butylbromid EP Impurity D, auch als Hyoscin-Propyl-Impurität bezeichnet, ist ein definierter struktureller Analogon des tropanischen Ester-Antimuskarinika-Gerüsts und entspricht einer Alkylhomologisierung der quartären Ammoniumseitenkette. Mit der Summenformel C20H28NO4 und einer Molekülmasse von 346,45 g/mol wird sie im Allgemeinen als prozessbedingte Verunreinigung interpretiert, die aus Alkylierung oder unvollständigem kationischem Kettenaufbau während der Synthese des Butylbromid-Derivats entsteht. Die Identifizierung erfordert LC-MS/MS und hochauflösende LC-HRMS, gegebenenfalls ergänzt durch NMR. Als Nicht-Nitrosamin fällt sie nicht unter ICH-M7-genotoxische Warnhinweise, bleibt jedoch für Impuritätsprofil und pharmakopöische Grenzwertsetzung relevant.