Norfloxacin EP Impurity E
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75001-78-4Norfloxacin EP Impurity E

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Katalog-Nr.::VL3030002
CAS-Nr.::75001-78-4
Summenformel::C16H18ClN3O3 . HCl
Molare Masse::335.79 (base) ; 372.25 (HCl Salt)

Zusätzliche Informationen zu CAS 75001-78-4

Parent drug

Norfloxacin

IUPAC-Name

7-Chloro-1-ethyl-4-oxo-6-(piperazin-1-yl)-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid HCl

Pharmakopöe-Synonyme

Norfloxacin Related Compound E

Other Synonyms

Norfloxacin Ethyl Ester;1-ethyl-6-fluoro-7-(1-piperazinyl)-4-oxo-1,4-dihydroquinoline-3-carboxylic acid ethyl ester; Norfloxacin HCl 7-Chloro Analog

Smile

O=C(C1=CN(CC)C2=C(C=C(N3CCNCC3)C(Cl)=C2)C1=O)O.[H]Cl

Inchl

InChI=1S/C16H18ClN3O3.ClH/c1-2-19-9-11(16(22)23)15(21)10-7-14(12(17)8-13(10)19)20-5-3-18-4-6-20;/h7-9,18H,2-6H2,1H3,(H,22,23);1H

Beschreibung

Norfloxacin EP-Impurität E, auch als Norfloxacin-HCl-7-Chlor-Analogon und Norfloxacin Related Compound E bezeichnet, ist das Hydrochlorid einer Fluorchinolon-Prozessverunreinigung mit Halogenmuster-Isomerie innerhalb der Norfloxacin-Synthesefamilie. CAS 75001-78-4; Formel C16H18ClN3O3 . HCl; Molekulargewicht 372.25 für das Salz, entsprechend 335.79 für die freie Base. Ihr Auftreten ist typischerweise auf verfahrensabhängige Mitführung chlorierter Vorstufen oder späte Substitutionsfehlinkorporation und nicht auf oxidative Abbauprozesse zurückzuführen. Die Charakterisierung erfordert üblicherweise LC-MS/MS, HPLC mit Diodenarraydetektion und, für die Strukturabsicherung, NMR sowie HRMS. Solche Verunreinigungen werden im Rahmen pharmakopöischer und ICH-basierten Impuritätskontrolle bewertet.

References

Mielji, Branislava, et al. “Column High-Performance Liquid Chromatographic Determination of Norfloxacin and Its Main Impurities in Pharmaceuticals.” Journal of AOAC INTERNATIONAL, vol. 91, no. 2, Mar. 2008, pp. 332–38, https://doi.org/10.1093/jaoac/91.2.332 Kaplowitz, Lisa G., et al. “Norfloxacin in the Treatment of Uncomplicated Gonococcal Infections.” The American Journal of Medicine, vol. 82, no. 6, June 1987, pp. 35–39, https://doi.org/10.1016/0002-9343(87)90616-4.?

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