Palonosetron EP Impurity C
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Palonosetron EP Impurity C

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Katalog-Nr.::VE0029011
CAS-Nr.::N/A
Summenformel::C18H24N2O
Molare Masse::284.40 g/mol

Zusätzliche Informationen zu

Parent drug

Palonosetron

IUPAC-Name

(1S)-N-[(3S)-1-azabicyclo[2.2.2]octan-3-yl]-1,2,3,4-tetrahydronaphthalene-1-carboxamide

Synonyme

(S)-N-((S)-quinuclidin-3-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalene-1-carboxamide

SMILES

O=C(N[C@]1([H])CN2CCC1CC2)[C@@]3([H])CCCC4=C3C=CC=C4

InChI

InChI=1S/C18H24N2O/c21-18(19-17-12-20-10-8-14(17)9-11-20)16-7-3-5-13-4-1-2-6-15(13)16/h1-2,4,6,14,16-17H,3,5,7-12H2,(H,19,21)/t16-,17+/m0/s1

Beschreibung

Palonosetron EP Impurity C ist die chirale Amidverunreinigung (S)-N-((S)-quinuclidin-3-yl)-1,2,3,4-tetrahydronaphthalin-1-carboxamid, eine nichtflüchtige, basische stickstoffhaltige verwandte Substanz mit der Summenformel C18H24N2O und einer Molmasse von 284,40 g/mol. Die Struktur weist auf den Erhalt des Tetrahydronaphthalin-Amidgerüsts sowie eines Quinuclidin-Stereozentrums hin, was mit einem Syntheseintermediat oder einem während Kopplungs- oder Epimerisierungsschritten entstehenden Stereoisomer vereinbar ist. Da es sich nicht um ein Nitrosamin oder einen klassischen DNA-reaktiven Spurenstoff handelt, liegt der regulatorische Fokus auf dem Verunreinigungsprofil und nicht auf einer ICH-M7-Klassifizierung. Der Nachweis erfolgt typischerweise mittels RP-LC mit UV und Bestätigung durch LC-MS/MS sowie orthogonaler Charakterisierung durch NMR oder hochauflösende Massenspektrometrie.

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