Suxibuzone-D9
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Suxibuzone-D9

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Katalog-Nr.::DVE002132
CAS-Nr.::N/A
Summenformel::C24H17D9N2O6
Molare Masse::447.53 g/mol

Zusätzliche Informationen zu

Parent drug

Suxibuzone

IUPAC-Name

Butanedioic Acid 1-[(4-Butyl-3,5-dioxo-1,2-diphenyl-4-pyrazolidinyl)methyl] Ester-d9

Pharmacopeial Synonyms

N/A

Synonyme

N/A

SMILES

O=C(N(N(C1=O)C2=CC=CC=C2)C3=CC=CC=C3)C1(COC(CCC(O)=O)=O)C([2H])(C([2H])(C([2H])(C([2H])([2H])[2H])[2H])[2H])[2H]

InChI

InChI=1S/C24H26N2O6/c1-2-3-16-24(17-32-21(29)15-14-20(27)28)22(30)25(18-10-6-4-7-11-18)26(23(24)31)19-12-8-5-9-13-19/h4-13H,2-3,14-17H2,1H3,(H,27,28)/i1D3,2D2,3D2,16D2

Beschreibung

Suxibuzone-D9 is a deuterium-labeled impurity encountered in suxibuzone manufacturing that requires specific monitoring within the impurity profile. It is characterized as an isotopologue and identified by HPLC-UV with orthogonal confirmation by LC-MS to verify deuterium incorporation and by proton-decoupled NMR for structural assignment. Formation can occur from incomplete isotopic exchange or side reactions during synthesis and may affect assay accuracy and stability data if uncontrolled. A robust control strategy includes a qualified analytical standard, validated stability-indicating methods, forced-degradation studies and specification limits established in accordance with ICH Q3A/B to maintain drug substance quality and regulatory readiness.

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