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  • Estándares de referencia, tipos, usos, preparación y calificación

    Estándares de referencia, tipos, usos, preparación y calificación

    Un material estándar de referencia se define comúnmente como un compuesto altamente purificado. La calidad y pureza de los estándares de referencia son esenciales para determinar resultados científicamente razonables para los métodos analíticos en la industria farmacéutica. Además, estándesignados por una empresa, un laboratorio o la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.). … Read more

    Fuentes de impurezas en sustancias farmacéuticas

    El origen de las impurezas en los productos farmacéuticos y las sustancias farmacológicas se puede asignar a la propia sustancia farmacológica o a los ingredientes inertes que se utilizan en la formulación del producto. ¿Qué es una impureza en un medicamento? Una impureza farmacéutica se define como el componente presente en un fármaco o principio … Read more

    Tipos de impurezas en productos farmacéuticos

    Tipos de impurezas en productos farmacéuticos

    En la industria farmacéutica, pueden existir o desarrollarse impurezas tanto en el API como en la formulación. El aislamiento, la identificación y la cuantificación de los diferentes tipos de impurezas son importantes para el desarrollo de fármacos y también para los requisitos reglamentarios. Las impurezas presentes en los API y en los productos terminados necesitan … Read more