Abacavir Methanolate Impurity
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Abacavir Methanolate Impurity

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Número de catálogo:VE008660
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C12H15N5O2
Peso mol.::261.28 g/mol

Información adicional sobre el Abacavir Methanolate Impurity

Fármaco de origen

Abacavir

Nombre IUPAC

((1S, 4R)-4-(2-Amino-6-methoxy-9H-purin-9-yl)cyclopent-2-enyl) methanol

Sinónimos

N/A

Descripción

Abacavir Methanolate Impurity es una impureza relacionada críticamente con el proceso de síntesis de abacavir que requiere identificación y cuantificación precisa para garantizar la calidad farmacéutica. Su perfil analítico incluye datos de retención por HPLC | patrones de fragmentación por LC-MS y confirmación estructural por RMN. Se deben definir límites de especificación basados en toxicidad y estabilidad | establecer métodos validados para límite de detección y cuantificación | y aplicar controles de proceso para minimizar su generación. La documentación incluye criterios de aceptación | estudios de degradación forzada y protocolos de muestreo que respaldan cumplimiento normativo y mitigación del riesgo para lote y producto final.

Referencias

“Abacavir: MedlinePlus Drug Information.” Medlineplus.gov, Jan. 2022, medlineplus.gov/druginfo/meds/a699012.html.

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