Abemaciclib Mesylate
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1231930-82-7Abemaciclib Mesylate

● Under Development

Número de catálogo:VL4990001
N.º CAS:1231930-82-7
Fórmula mol.::C₂₈H₃₆F₂N₈O₃S
Peso mol.::602.7 g/mol

Información adicional sobre el CAS 1231930-82-7

Fármaco de origen

Abemaciclib

Nombre IUPAC

N-[5-[(4-Ethyl-1-piperazinyl)methyl]-2-pyridinyl]-5-fluoro-4-[4-fluoro-2-methyl-1-(1-methylethyl)-1H-benzimidazol-6-yl]-2-pyrimidinamine Methanesulfonate

Sinónimos farmacopeicos

N/A

Otros sinónimos

Abemaciclib Methanesulfonate; N-(5-((4-ethylpiperazin-1-yl)methyl)pyridin-2-yl)-5-fluoro-4-(4-fluoro-1-isopropyl-2-methyl-1H-benzo[d]imidazol-6-yl)pyrimidin-2-amine methanesulfonate; 2-Pyrimidinamine, N-(5-((4-ethyl-1-piperazinyl)methyl)-2-pyridinyl)-5-fluoro-4-(4-fluoro-2-methyl-1-(1-methylethyl)-1H-benzimidazol-6-yl)-, methanesulfonate (1:1); N-[5-[(4-ethylpiperazin-1-yl)methyl]pyridin-2-yl]-5-fluoro-4-(7-fluoro-2-methyl-3-propan-2-ylbenzimidazol-5-yl)pyrimidin-2-amine;methanesulfonic acid; Methanesulfonic acid–N-{5-[(4-ethylpiperazin-1-yl)methyl]pyridin-2-yl}-5-fluoro-4-[4-fluoro-2-methyl-1-(propan-2-yl)-1H-benzimidazol-6-yl]pyrimidin-2-amine (1/1)

Descripción

Impureza de Abemaciclib Mesylate (CAS 1231930-82-7) caracterizada por especies relacionadas estructuralmente como desmetilados | isómeros posicionales | dessulfonatos | N-óxidos y subproductos procedentes del fragmento piperazínico; estas impurezas se generan durante la síntesis | la purificación o por degradación inducida por humedad | calor u oxidantes y requieren un perfil de impurezas robusto para garantizar la calidad del material. La identificación y cuantificación se realiza mediante HPLC con detección UV | LC-MS y NMR para establecer límites de aceptación. Su control incluye optimización de condiciones de reacción | etapas de lavado y cromatografía | estudios de estabilidad forzada y cumplimiento de guías ICH Q3A/Q3B para definir especificaciones analíticas.

Referencias

Kim, Esther S. “Abemaciclib: First Global Approval.” Drugs, vol. 77, no. 18, Nov. 2017, pp. 2063–70, https://doi.org/10.1007/s40265-017-0840-z.

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