Abiraterone Dimer Impurity
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2484719-09-5Abiraterone Dimer Impurity

● Under Development

Número de catálogo:VL830012
N.º CAS:2484719-09-5
Fórmula mol.::C43H57NO2
Peso mol.::619.93 g/mol

Información adicional sobre el CAS 2484719-09-5

Fármaco de origen

Abiraterone

Nombre IUPAC

(3S, 8R, 9S, 10R, 13S, 14S)-3-(((3S, 8R, 9S, 10R, 13S, 14S)-10, 13-dimethyl-17-(pyridin-3-yl)-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-yl)oxy)-10, 13-dimethyl-3, 4, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17(2H)-one

Sinónimos farmacopeicos

N/A

Otros sinónimos

Prasteronyl Abiraterone

SMILES

O=C1CC[C@@]2([H])[C@]3([H])CC=C4C[C@@H](O[C@H]5CC[C@]6(C)[C@@]7([H])CC[C@]8(C)C(C9=CC=CN=C9)=CC[C@@]8([H])[C@]7([H])CC=C6C5)CC[C@]4(C)[C@@]3([H])CC[C@]12C

InChI

InChI=1S/C43H57NO2/c1-40-19-15-30(24-28(40)7-9-32-35-12-11-34(27-6-5-23-44-26-27)42(35,3)21-17-37(32)40)46-31-16-20-41(2)29(25-31)8-10-33-36-13-14-39(45)43(36,4)22-18-38(33)41/h5-8,11,23,26,30-33,35-38H,9-10,12-22,24-25H2,1-4H3/t30-,31-,32-,33-,35-,36-,37-,38-,40-,41-,42+,43-/m0/s1

Descripción

La Impureza Dimer de Abiraterona (CAS 2484719-09-5) | también conocida como Prasteronyl Abiraterone | es un derivado de acoplamiento que se forma por dimerización durante síntesis o almacenamiento y representa un riesgo crítico para la calidad del ingrediente farmacéutico activo. Caracterizada por espectrometría de masas | NMR y confirmación por HPLC de alta resolución | su presencia puede alterar la pureza | farmacocinética y seguridad del lote. Los controles analíticos recomendados incluyen métodos validados por HPLC-UV/MS | límites especificados acorde a guías regulatorias y estudios de estabilidad forzados que muestren vías de formación y estrategias de reducción en procesos de síntesis y purificación.

Referencias

Kavitapu, DasameswaraRao, et al. “New Stability Indicating RP-HPLC Method for the Determination of Abiraterone Acetate, Its Related Substances and Degradation Products in Bulk and Dosage Form.” Materials Today: Proceedings, vol. 34, 2021, pp. 469–78, https://doi.org/10.1016/j.matpr.2020.02.665.

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