Capecitabine alpha-Isomer
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Capecitabine alpha-Isomer

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Número de catálogo:VE007563
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C15H22FN3O6
Peso mol.::359.35 g/mol

Información adicional sobre el Capecitabine alpha-Isomer

Fármaco de origen

Capecitabine

Nombre IUPAC

Pentyl 1-(5-deoxy-α-D-ribofuranosyl)-5-fluoro-1, 2-dihydro-2-oxo-4-pyrimidinecarbamate

Sinónimos

N/A

Descripción

La impureza isómero alfa de capecitabina se identifica como una variación estereoquímica relevante en el perfil de impurezas del ingrediente farmacéutico activo y puede originarse por epimerización durante la síntesis o por degradación en condiciones de proceso y almacenamiento. Su cuantificación es crítica para control de calidad y cumplimiento regulatorio | por lo que se emplean métodos analíticos validados como HPLC con detección UV y LC-MS para separación y confirmación | y RMN para asignación estructural. Estudios de estrés y cromatografía quiral permiten establecer límites de especificación | evaluar impacto en estabilidad y garantizar parámetros de pureza según guías ICH.

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