Chlorhexidine EP Impurity Q
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Chlorhexidine EP Impurity Q

● Under Development

Número de catálogo:VE0020855
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C22H34ClN9O6
Peso mol.::556.02 g/mol

Información adicional sobre el Chlorhexidine EP Impurity Q

Fármaco de origen

Chlorhexidine

Nombre IUPAC

N-(4-chlorophenyl)-N-[6-[N-, (5E, 6E-5-hydroxy-4-oxo-6-(1R, 2R)-1, 2, 3-trihydroxypropyl]-5, 6-dihydro-4H-1, 3-oxazin-2-yl, carbamimidamido, hexyl, triimidodicarbonic diamide

Sinónimos farmacopeicos

N/A

Otros sinónimos

N/A

Descripción

Impureza Q de Clorhexidina EP es un degradado crítico identificado en el perfil de impurezas del principio activo; su presencia se caracteriza por un tiempo de retención específico en HPLC y un patrón de iones detectable por LC-MS que facilita su identificación estructural. Se recomienda monitorizar esta impureza mediante condiciones cromatográficas validadas y sistemas de detección con cuantificación sensible para asegurar cumplimiento con los límites de especificación. La formación de Impureza Q puede relacionarse con condiciones de síntesis o almacenamiento y su cuantificación es esencial para evaluar la pureza | la seguridad del lote y para definir controles de proceso y estabilidad.

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