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Empagliflozin Furanose (Isomer-1)

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Número de catálogo:	VE0021508
N.º CAS:	N/A
Fórmula mol.::	C23H27ClO7
Peso mol.::	450.91 g/mol

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Información adicional sobre el Empagliflozin Furanose (Isomer-1)

Fármaco de origen

Empagliflozin

Nombre IUPAC

(2S, 3R, 4R, 5R)-2-(4-chloro-3-(4-(((S)-tetrahydrofuran-3-yl)oxy)benzyl)phenyl)-5-((S)-1, 2-dihydroxyethyl)tetrahydrofuran-3, 4-diol

Sinónimos farmacopeicos

N/A

Otros sinónimos

Empagliflozin Impurity C

SMILES

O[C@H]1[C@H](C2=CC=C(Cl)C(CC3=CC=C(O[C@@H]4COCC4)C=C3)=C2)O[C@H]([C@@H](O)CO)[C@@H]1O

InChI

InChI=1S/C23H27ClO7/c24-18-6-3-14(22-20(27)21(28)23(31-22)19(26)11-25)10-15(18)9-13-1-4-16(5-2-13)30-17-7-8-29-12-17/h1-6, 10, 17, 19-23, 25-28H, 7-9, 11-12H2/t17-, 19-, 20+, 21+, 22-, 23+/m0/s1

Descripción

Empagliflozin Furanosa (Isómero-1) | conocido como Impureza C | es una impureza estereoquímica furanósica relacionada estructuralmente con el principio activo. Suele generarse por isomerización durante etapas de síntesis o por acondicionamiento ácido o básico | y requiere identificación y cuantificación rigurosa para cumplimiento regulatorio. El control analítico incluye HPLC con detección UV | LC-MS para confirmación de masa y NMR para asignación de configuración. Su presencia puede afectar perfil de pureza y requiere límites en la especificación según ICH Q3A/Q3B. Las estrategias de mitigación abarcan optimización de ruta | condiciones de reacción | purificación por cristalización y controles en proceso para minimizar su formación.