Irbesartan Nitroso Impurity 1
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| Número de catálogo: | VE006176 |
|---|---|
| N.º CAS: | N/A |
| Fórmula mol.:: | C25H27N7O2 |
| Peso mol.:: | 457.53 |
Información adicional sobre el Irbesartan Nitroso Impurity 1
Fármaco de origen
IrbesartanNombre IUPAC
2-butyl-3-((2′-(1-nitroso-1H-tetrazol-5-yl)-[1, 1′-biphenyl]-4-yl)methyl)-1, 3-diazaspiro[4.4]non-1-en-4-oneSinónimos
Irbesartan Impurity 17SMILES
O=C1N(CC2=CC=C(C3=CC=CC=C3C4=NN=NN4N=O)C=C2)C(CCCC)=NC15CCCC5InChI
InChI=1S/C25H27N7O2/c1-2-3-10-22-26-25(15-6-7-16-25)24(33)31(22)17-18-11-13-19(14-12-18)20-8-4-5-9-21(20)23-27-28-29-32(23)30-34/h4-5,8-9,11-14H,2-3,6-7,10,15-17H2,1H3Characterization Data (Included)
HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).Datos adicionales de caracterización
QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.Descripción
Irbesartan Nitroso Impurity 1 | también conocida como Irbesartan Impurity 17 | es una impureza nitrosada que puede formarse por nitrosación durante la síntesis o el almacenamiento del principio activo. Su identificación y cuantificación mediante HPLC y LC-MS son esenciales para el perfil de impurezas y para la evaluación toxicológica | debido al potencial riesgo genotóxico asociado a grupos nitroso. Los estudios de degradación acelerada y de estrés ayudan a caracterizar su ruta de formación | mientras que las especificaciones analíticas y límites de aceptación se establecen según recomendaciones regulatorias. La implementación de controles de proceso | agentes captadores y purificación cromatográfica minimiza su presencia en lotes farmacéuticos.
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