Pantoprazole EP Impurity A
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127780-16-9Pantoprazole EP Impurity A

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Número de catálogo:VL125001
N.º CAS:127780-16-9
Fórmula mol.::C16H15F2N3O5S
Peso mol.::399.37 g/mol

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Fármaco de origen

Pantoprazole

Nombre IUPAC

5-Difluoromethoxy-2-[[(3,4-dimethoxy)-2-pyridyl]methylsulfonyl]-1H-benzimidazole

Pharmacopeial Synonyms

Pantoprazole BP Impurity A; Pantoprazole Related Compound A

Sinónimos

Pantoprazole Sulfone; 6-(difluoromethoxy)-2-[(3,4-dimethoxypyridin-2-yl)methylsulfonyl]-1H-benzimidazole; 1H-Benzimidazole, 6-(difluoromethoxy)-2-[[(3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methyl]sulfonyl]; 1H-Benzimidazole, 6-(difluoromethoxy)-2-[[(3,4-dimethoxy-2-pyridinyl)methyl]sulfonyl]

SMILES

O=S(C1=NC2=CC(OC(F)F)=CC=C2N1)(CC3=NC=CC(OC)=C3OC)=O

InChI

InChI=1S/C16H15F2N3O5S/c1-24-13-5-6-19-12(14(13)25-2)8-27(22,23)16-20-10-4-3-9(26-15(17)18)7-11(10)21-16/h3-7,15H,8H2,1-2H3,(H,20,21)

Condición de envío

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Descripción

La impureza A de pantoprazol EP, también denominada impureza A de pantoprazol BP, compuesto relacionado A de pantoprazol y sulfona de pantoprazol, es el producto de degradación oxidativa en la serie sulfona, no una especie de nitrosamina. El CAS 127780-16-9 identifica esta impureza benzimidazólica, con fórmula molecular C16H15F2N3O5S y peso molecular de 399.37 g/mol. Su formación suele relacionarse con estrés oxidativo durante la síntesis, el almacenamiento o la exposición a excipientes con peróxidos. Dada la posible coelución de especies sulfoxido y sulfona, su caracterización exige habitualmente LC-MS/MS ortogonal, HPLC con detección por arreglo de diodos y, cuando procede, espectrometría de masas de alta resolución.

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