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Pravastatin (3R)-Hydroxy-pyrrolidinamide (>90%)

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Número de catálogo:	VE0026439
N.º CAS:	N/A
Fórmula mol.::	C27H43NO7
Peso mol.::	493.6 g/mol

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Fármaco de origen

Pravastatin

Nombre IUPAC

[(1S,3S,7S,8S,8aR)-8-[(3R,5R)-3,5-dihydroxy-7-[(3R)-3-hydroxypyrrolidin-1-yl]-7-oxoheptyl]-3-hydroxy-7-methyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl] (2S)-2-methylbutanoate

Pharmacopeial Synonyms

N/A

Sinónimos

N/A

SMILES

CC[C@H](C)C(=O)O[C@H]1C[C@@H](C=C2[C@H]1[C@H]([C@H](C=C2)C)CC[C@H](C[C@H](CC(=O)N3CC[C@H](C3)O)O)O)O

InChI

InChI=1S/C27H43NO7/c1-4-16(2)27(34)35-24-13-21(31)11-18-6-5-17(3)23(26(18)24)8-7-19(29)12-22(32)14-25(33)28-10-9-20(30)15-28/h5-6,11,16-17,19-24,26,29-32H,4,7-10,12-15H2,1-3H3/t16-,17-,19+,20+,21+,22+,23-,24-,26-/m0/s1

Descripción

Pravastatin (3R)-Hydroxy-pyrrolidinamida (>90%) es una impureza relacionada de pravastatina, con pureza indicada superior al 90%, relevante para el control de calidad y la caracterización del perfil de impurezas. Su identificación y cuantificación requieren métodos analíticos robustos, típicamente HPLC con detección UV y confirmación por espectrometría de masas y RMN. Se investiga como producto de degradación o reacción secundaria durante síntesis y almacenamiento, por lo que su seguimiento es crítico para establecer especificaciones, límites de aceptación y estudios de estabilidad conforme a ICH Q3A y Q3B. Su presencia puede influir en la seguridad y eficacia del lote, de modo que se recomiendan estándares de referencia y validación analítica.