40371-51-5Amikacin EP Impurity I

Amikacin EP Impurity I（CAS 40371-51-5）は、アミカシンの不純物プロファイルに属する低分子のアミノ化分解関連不純物であり、独立した薬理活性成分ではない。分子式C4H9NO3、分子量119.12 g/molを有し、高極性で多官能性の含酸素アミンに相当するため、クロマトグラフィー分離にはイオンペア法またはHILICがしばしば必要となる。微量定量は通常LC-MS/MSで行い、構造確認が必要な場合には誘導体化を併用したGC-MSが補完される。プロセス由来不純物のマッピング、加水分解または酸化分解の評価、ならびに薬局方規格設定に関連する。