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    Fontes de Impurezas em Substâncias Farmacêuticas

    As fontes de impurezas em medicamentos e substâncias farmacêuticas podem ser atribuídas ao medicamento ou ingredientes inertes, usados para a formulação de um medicamento. Fontes de impurezas também podem ser trazidas para o medicamento durante o processo de formulação ou pelo contato com a embalagem. A formação de impurezas pode ocorrer em substâncias farmacêuticas, medicamentos … Read more

    Padrões de referência, tipos, usos, preparação e qualificação

    Padroes-de-referencia-tipos-usos-preparacao-e-qualificacao

    Um material padrão de referência é comumente definido como um composto altamente purificado. É bem caracterizado e a qualidade e pureza dos padrões de referência são essenciais para determinar resultados cientificamente razoáveis ​​para métodos analíticos na indústria farmacêutica. Além disso, é bem designado por uma empresa, um laboratório ou FDA (Food and Drug Administration). Os … Read more

    Tipos de impurezas em produtos farmacêuticos

    Tipos de impurezas em produtos farmacêuticos

    Na indústria farmacêutica, impurezas podem existir ou se desenvolver tanto no API quanto na formulação. O isolamento, identificação e quantificação dessas impurezas são importantes para o desenvolvimento de fármacos e também para a exigência regulatória. As impurezas presentes em APIs e produtos acabados precisam de perfis de impurezas para ter controle sobre a qualidade. O … Read more