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Inclui: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, teor, Relatório de Elucidação Estrutural (SER) e dados analíticos adicionais dependendo do produto.

Abiraterone Epoxide Impurity

● Em Estoque

Nº do catálogo:	VL830017
Nº CAS:	N/A
Fórmula Mol.::	C26H33NO3
Peso Mol.::	407.55 g/mol

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Informações adicionais sobre o Abiraterone Epoxide Impurity

Fármaco de origem

Abiraterone

Nome IUPAC

(4S, 6aR, 6bS, 8aS, 8bR, 9aR, 10aS, 10bR)-6a, 8a-dimethyl-8b-(pyridin-3-yl)-3, 4, 5, 6, 6a, 6b, 7, 8, 8a, 8b, 9a, 10, 10a, 10b-tetradecahydro-1H-naphtho[2′, 1′:4, 5]indeno[1, 2-b]oxiren-4-yl acetate

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

N/A

SMILES

CC(O[C@@H](CC[C@@]12C)CC1=CC[C@@]([C@]2([H])CC[C@@]34C)([H])[C@]3([H])C[C@]5([H])[C@@]4(C6=CC=CN=C6)O5)=O

InChI

InChI=1S/C26H33NO3/c1-16(28)29-19-8-10-24(2)17(13-19)6-7-20-21(24)9-11-25(3)22(20)14-23-26(25,30-23)18-5-4-12-27-15-18/h4-6,12,15,19-23H,7-11,13-14H2,1-3H3/t19-,20+,21-,22-,23+,24-,25-,26+/m0/s1

Descrição

Abiraterone epóxido impureza apresenta relevância analítica e regulatória no controle de qualidade de lotes de API devido ao seu potencial de origem por epoxidação do núcleo esteroide durante síntese ou armazenamento. A caracterização abrangente requer técnicas como HPLC com detecção PDA | LC-MS para identificação de massa | e RMN para confirmação estrutural. Estudos de estabilidade indicam formação sob condições oxidativas e em meio ácido | exigindo limites de especificação | determinação de níveis de aceitação e investigação toxicológica quando presentes acima de níveis aceitáveis. Estratégias de controle incluem otimização de processo | etapas de purificação e monitoramento contínuo do perfil de impurezas para garantir conformidade regulatória.

Referências

Kavitapu, DasameswaraRao, et al. â€œNew Stability Indicating RP-HPLC Method for the Determination of Abiraterone Acetate, Its Related Substances and Degradation Products in Bulk and Dosage Form.â€Â Materials Today: Proceedings, vol. 34, 2021, pp. 469â€“78, https://doi.org/10.1016/j.matpr.2020.02.665.