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Documentation
Inclui: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, teor, Relatório de Elucidação Estrutural (SER) e dados analíticos adicionais dependendo do produto.
26889-93-0Amoxicillin EP Impurity B
● Em Estoque
| Nº do catálogo: | VL1970003 |
|---|---|
| Nº CAS: | 26889-93-0 |
| Fórmula Mol.:: | C16H19N3O5S |
| Peso Mol.:: | 365.40 g/mol |
Informações adicionais sobre o CAS 26889-93-0
Fármaco de origem
AmoxicillinNome IUPAC
(2S,5R,6R)-6-[[(2S)-2-Amino-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acidSinônimos farmacopeicos
Amoxicillin Related Compound B; L-AmoxicillinOutros sinônimos
N/ASmile
O=C([C@@H](C(C)(C)S[C@]1([H])[C@@H]2NC([C@@H](N)C3=CC=C(O)C=C3)=O)N1C2=O)OInChI
InChI=1S/C16H19N3O5S/c1-16(2)11(15(23)24)19-13(22)10(14(19)25-16)18-12(21)9(17)7-3-5-8(20)6-4-7/h3-6,9-11,14,20H,17H2,1-2H3,(H,18,21)(H,23,24)/t9-,10+,11-,14+/m0/s1Descrição
Amoxicillin EP Impurity B (CAS 26889-93-0) | também referida como Amoxicillin Related Compound B ou L-Amoxicillin | é uma impureza relevante em matérias-primas e produtos acabados de amoxicilina conforme Farmacopeia Europeia. Caracteriza-se por propriedades físico-químicas e perfil cromatográfico que a distinguem do princípio ativo e exige monitoramento rigoroso por HPLC com detectores apropriados para quantificação e identificação. Sua presença pode indicar degradação ou reações de síntese inadequadas | afetando especificações de pureza e estabilidade. Procedimentos analíticos validados | limites de aceitação estabelecidos e estratégias de controle de processo são essenciais para mitigar risco e garantir conformidade regulatória.
Referências
Valvo, L., et al. Development of a Simple Liquid Chromatographic Method with UV and Mass Spectrometric Detection for the Separation of Substances Related to Amoxicillin Sodium.†Journal of Chromatography A, vol. 797, no. 1-2, Feb. 1998, pp. 311–16, https://doi.org/10.1016/s0021-9673(97)00952-7 Zhu, Yongxin, et al. Evaluation of Liquid Chromatography Methods for the Separation of Ampicillin and Its Related Substances.†Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 14, no. 5, Mar. 1996Solicitar orçamento
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