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1807632-95-6Dapagliflozin EP Impurity A

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Nº do catálogo:	VE007776
Nº CAS:	1807632-95-6
Fórmula Mol.::	C21H25BrO6
Peso Mol.::	453.32 g/mol

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Informações adicionais sobre o CAS 1807632-95-6

Fármaco de origem

Dapagliflozin

Nome IUPAC

(1S)-1, 5-Anhydro-1-C-[4-bromo-3-[(4-ethoxyphenyl)methyl]phenyl]-D-glucitol

Sinônimos farmacopeicos

Dapagliflozin Related Compound A

Outros sinônimos

Dapagliflozin 4-Bromo Analog; (2S,3R,4R,5S,6R)-2-[4-Bromo-3-(4-ethoxybenzyl)phenyl]-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran3,4,5-triol

SMILES

O[C@H]1[C@@H](O[C@@H]([C@H]([C@@H]1O)O)CO)C2=CC(CC3=CC=C(C=C3)OCC)=C(C=C2)Br

InChI

InChI=1S/C21H25BrO6/c1-2-27-15-6-3-12(4-7-15)9-14-10-13(5-8-16(14)22)21-20(26)19(25)18(24)17(11-23)28-21/h3-8,10,17-21,23-26H,2,9,11H2,1H3/t17-,18-,19+,20-,21+/m1/s1

Descrição

Dapagliflozin EP Impurity A (CAS 1807632-95-6) | também referida como Dapagliflozin Related Compound A ou Dapagliflozin 4-Bromo Analog | é um análogo bromado identificado como (2S | 3R | 4R | 5S | 6R)-2-[4-Bromo-3-(4-ethoxybenzyl)phenyl]-6-(hydroxymethyl)tetrahydro-2H-pyran-3 | 4 | 5-triol. Esta impureza pode surgir por halogenação ou por impurezas de matéria-prima durante a síntese | afetando pureza e perfil de degradação do princípio ativo. Recomenda-se monitoramento por HPLC e LC-MS com padrões de referência | caracterização por RMN para confirmação estrutural e estabelecimento de limites de especificação baseados em risco toxicológico e impacto na potência. Controle robusto de processo e validação analítica são essenciais para garantir conformidade com EP.

Referências

KARUMANCHI, KISHORE, et al. â€œSynthesis of Metabolites of Dapagliflozin: An SGLT2 Inhibitor.â€ Journal of Chemical Sciences, vol. 132, no. 1, Feb. 2020, https://doi.org/10.1007/s12039-020-1747-x.?Wiviott, Stephen D., et al. â€œDapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes.â€ The New England Journal of Medicine, vol. 380, no. 4, 2019, pp. 347â€“57, https://doi.org/10.1056/NEJMoa1812389.?