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1116-54-7N-Nitrosodiethanolamine (NDIEA)

● Under Development

Nº do catálogo:	VE006105
Nº CAS:	1116-54-7
Fórmula Mol.::	C4H10N2O3
Peso Mol.::	134.13 g/mol

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Informações adicionais sobre o CAS 1116-54-7

Fármaco de origem

Nitroso inhouse impurity

Nome IUPAC

Nitrosobis(2-hydroxyethyl)amine

SMILES

C(CO)N(CCO)N=O

InChI

InChI=1S/C4H10N2O3/c7-3-1-6(5-9)2-4-8/h7-8H,1-4H2

FDA Potency Category 1 NDSRI

26.5 ng/day is the U.S. FDA’s current Acceptable Intake (AI) limit for N‑Nitrosodiethanolamine (NDSRI). Refer to the FDA nitrosamine page for the latest guidance.

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

N,N-bis(2-hydroxyethyl)nitrous amide; Nitrosoimino diethanol; Ethanol, 2,2′-(nitrosoimino)bis-; Diethylamine, 2,2′-dihydroxy-N-nitroso-

Condição de envio

Ambient Temperature

Descrição

A N-Nitrosodietanolamina (NDIEA), CAS 1116-54-7, é uma impureza nitrosamina de baixo peso molecular, com fórmula molecular C4H10N2O3 e massa molecular de 134.13 g/mol. A estrutura é compatível com a nitrosação da dietanolamina em presença de nitrito, meio ácido ou contaminação de processo. Como integrante da classe das N-nitrosaminas, é tratada em avaliações regulatórias modernas, incluindo ICH M7, como impureza potencialmente genotóxica. A determinação normalmente exige LC-MS/MS ou GC-MS altamente seletivos, frequentemente com padrões internos isotopicamente marcados, devido à análise em níveis traço, volatilidade, efeitos de matriz e contaminação de fundo.

Referências

Fan, T. Y., Goff, U., Song, L., Fine, D. H., Arsenault, G. P., & Biemann, K. (1977). N-Nitrosodiethanolamine in cosmetics, lotions and shampoos. Food and Cosmetics Toxicology, 15(5), 423?430. https://doi.org/10.1016/s0015-6264(77)80007-2 ?