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1444772-08-0Rosuvastatin Z-Isomer (Calcium Salt)

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Nº do catálogo:	VE006593
Nº CAS:	1444772-08-0
Fórmula Mol.::	C22H27FN3O6S . 1/2 Ca
Peso Mol.::	500.57

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Fármaco de origem

Rosuvastatin

Nome IUPAC

(3R, 5S, 6Z)-7-[4-(4-Fluorophenyl)-6-(1-methylethyl)-2-[methyl (methyl sulfonyl)amino]-5-pyrimidinyl]-3, 5-dihydroxy- 6-heptenoic acid calcium salt

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

Calcium (3R,5S,Z)-7-(4-(4-fluorophenyl)-6-isopropyl-2-(N-methylmethylsulfonamido)pyrimidin-5-yl)-3,5-dihydroxyhept-6-enoate

Smile

CC(C)C1=NC(=NC(=C1C=CC(CC(CC(=O)[O-])O)O)C2=CC=C(C=C2)F)N(C)S(=O)(=O)C.CC(C)C1=NC(=NC(=C1C=CC(CC(CC(=O)[O-])O)O)C2=CC=C(C=C2)F)N(C)S(=O)(=O)C.[Ca+2]

InChI

InChI=1S/2C22H28FN3O6S.Ca/c2*1-13(2)20-18(10-9-16(27)11-17(28)12-19(29)30)21(14-5-7-15(23)8-6-14)25-22(24-20)26(3)33(4,31)32;/h2*5-10,13,16-17,27-28H,11-12H2,1-4H3,(H,29,30);/q;;+2/p-2/b2*10-9-;/t2*16-,17-;/m11./s1

Decription

Rosuvastatin Z-Isomer (Calcium Salt), also known as Calcium (3R,5S,Z)-7-(4-(4-fluorophenyl)-6-isopropyl-2-(N-methylmethylsulfonamido)pyrimidin-5-yl)-3,5-dihydroxyhept-6-enoate, is a highly characterized reference material. It fully complies with stringent regulatory standards, including those set by USP, EMA, JP, and BP. This product is essential for use in Abbreviated New Drug Applications (ANDA), New Drug Applications (NDA), and the commercial production of Rosuvastatin. Moreover, it comes with a detailed Structure Elucidation Report (SER), ensuring its accuracy and reliability for a wide range of analytical applications. It is an isomer of Rosuvastatin. Rosuvastatin belongs to a category of medicines to refer to as statins. It’s used to lower cholesterol.

Descrição

Impureza Rosuvastatin Z-Isomer (Sal de Cálcio) | CAS 1444772-08-0 | é um isômero Z relacionado estruturalmente à rosuvastatina que pode ocorrer como subproduto de síntese ou por isomerização durante processo e armazenamento. Caracteriza-se por dupla ligação no heptenoato e configuração 3R | 5S | Z | apresentando propriedades físico-químicas e polaridade distintas do isômero E. Sua presença impacta o perfil de pureza e qualidade do ingrediente farmacêutico | exigindo monitoramento por HPLC com detecção UV | LC-MS para confirmação e NMR para atribuição estereoquímica. Estratégias de controle incluem otimização de etapas sintéticas | condições de pH e estabilidade e especificação de limites de impureza conforme boas práticas analíticas.

Referências

Patil, Premchand, et al. â€œA NOVEL SYNTHESIS APPROACH of ROSUVASTATIN and THEIR INTERMEDIATES.â€ Chaudhari et Al. World Journal of Pharmaceutical Research, vol. 4, 2015, wjpr.s3.ap-south-1.amazonaws.com/article_issue/1443606533.pdf.