La cromatografía es una técnica de laboratorio para la separación de mezclas de sustancias químicas en sus componentes. Las separaciones más complejas se logran de manera rápida y eficiente mediante técnicas de cromatografía. La cromatografía puede ser analítica o preparativa. La cromatografía analítica, normalmente, se realiza con cantidades más pequeñas de material para establecer la presencia o medir las proporciones relativas de analitos en la mezcla, y la cromatografía preparativa es para separar los componentes de la mezcla y en forma de purificación.
La cromatografía tiene amplias aplicaciones y tiene un papel importante en campos como la industria farmacéutica, la industria química, la industria alimentaria y de bebidas, el análisis medioambiental, la ciencia forense y la industria petrolera.
Técnicas cromatográficas
Las técnicas cromatográficas más utilizadas por la industria farmacéutica son principalmente la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía en capa fina (TLC) y la cromatografía de gases, debido a la amplia gama de capacidades de la cromatografía que se utiliza en varias etapas durante el desarrollo de I+D , desarrollo analítico, estudios de estabilidad, proceso de fabricación; como durante las etapas de la síntesis de productos intermedios para conocer su pureza e impurezas. En el sector farmacéutico, las técnicas cromatográficas se utilizan para garantizar la alta calidad de los medicamentos.
Los métodos cromatográficos se utilizan a menudo para el análisis cuantitativo y cualitativo de materias primas, productos farmacéuticos, sustancias farmacéuticas y compuestos en fluidos biológicos. Los componentes monitorizados también incluyen fármacos quirales o aquirales, disolventes residuales, impurezas del proceso, productos de degradación de excipientes, conservantes, extraíbles y lixiviables del envase y cierre o del proceso de fabricación y metabolitos, etc.
La identificación de sustancias farmacéuticas para el fármaco y el producto farmacéutico, su estabilidad y biodisponibilidad se han convertido en las tareas analíticas más importantes durante el desarrollo del proceso, el descubrimiento, la producción, el control de calidad y los estudios de biodisponibilidad.
Aplicaciones farmacéuticas de las técnicas cromatográficas
En la industria farmacéutica y química, las técnicas de cromatografía que se utilizan principalmente son la cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la cromatografía en capa fina (TLC) y la cromatografía de gases para obtener resultados precisos que se requieren para la pureza del principio activo, el producto farmacéutico, la estabilidad del fármaco, la separación de compuestos quirales, el análisis de los compuestos purificados en busca de trazas de impurezas, etc. La ventaja de la HPLC radica en la elucidación de las estructuras y la determinación de las cantidades de impurezas en los productos farmacéuticos y las sustancias farmacológicas.
Aplicaciones medioambientales: Biomonitorización de contaminantes, detección de compuestos fenólicos en agua potable, monitorización de la calidad del aire, etc.
Aplicaciones forenses: la cromatografía tiene aplicaciones únicas en la ciencia forense, como la cuantificación de drogas en muestras biológicas, el análisis de tintes textiles, la identificación de esteroides en sangre, orina, etc. La cromatografía es muy importante para el trabajo de patología forense.
Alimentos y sabor: la cromatografía se utiliza para analizar el azúcar en zumos de frutas, separar y analizar aditivos, proteínas, aminoácidos, vitaminas, calidad de refrescos y agua, y análisis de conservantes. Los productos alimenticios contienen una mezcla compleja de compuestos (estos compuestos cuando están presentes por encima del nivel de concentración) que pueden estar presentes de forma natural, en la fase de fabricación o en la etapa de cosecha.
Preguntas frecuentes
En la industria farmacéutica, la técnica cromatográfica más utilizada es el análisis de líquidos de alto rendimiento (HPLC). a ventaja del HPLC reside en la elucidación de las estructuras, la determinación de las cantidades de impurezas y los resultados eficientes y precisos, además de garantizar la alta calidad de los fármacos.
Las impurezas están presentes en los productos farmacéuticos o en las sustancias medicamentosas y necesitan ser identificadas y caracterizadas mediante el uso de métodos analíticos adecuados. La HPLC se utiliza con frecuencia para determinar el ensayo y las impurezas en sustancias y productos farmacéuticos.
La cromatografía tiene amplias aplicaciones y tiene un papel importante en campos como la industria farmacéutica y química, la industria alimentaria y de bebidas, el análisis medioambiental, la ciencia forense, la industria del petróleo, etc.
La cromatografía es una técnica de laboratorio utilizada para separar e identificar los componentes de una mezcla en función de sus propiedades físicas y químicas. En la cromatografía, la mezcla se disuelve primero en una fase móvil, que luego se pasa a través de una fase estacionaria. Los diferentes componentes de la mezcla interactúan con la fase estacionaria en diversos grados, lo que conduce a su separación.
Referencias
- González-González, Mirna; Mayolo-Deloisa, Karla; Rito-Palomares, Marco (1 January 2020), Matte, Allan (ed.), “Chapter 5 – Recent advances in antibody-based monolith chromatography for therapeutic applications”, Approaches to the Purification, Analysis and Characterization of Antibody-Based Therapeutics, Elsevier, pp. 105–116.
- Alternative bioseparation operations: life beyond packed-bed chromatography T.M. Przybycien, N.S. Pujar and L.M. Steele Curr Opin Biotechnol, 15 (5) (2004), pp. 469-478.
- Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Reviewer Guidance’ Validation of Chromatographic Methods. 1994, www.fda.gov/media/75643/download.
