Ubicación del inventario
- New Jersey, USA
- Czech Republic, EU
- Mumbai, India
* Sujeto a disponibilidad
Documentation
Incluye: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, potencia, informe de elucidación estructural (SER) y datos analíticos adicionales según el producto.
Gamithromycin Isomer Impurity
● Under Development
| Número de catálogo: | VE0010082 |
|---|---|
| N.º CAS: | N/A |
| Fórmula mol.:: | C40H76N2O12 |
| Peso mol.:: | 777.04 g/mol |
Información adicional sobre el Gamithromycin Isomer Impurity
Fármaco de origen
GamithromycinNombre IUPAC
Gamithromycin Isomer impuritySinónimos
(3R,6R,8R,9R,10S,11S,12R)-2-((2R,3S)-2,3-dihydroxypentan-2-yl)-9-(((2S,4S,6R)-4-(dimethylamino)-3-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-8-hydroxy-11-(((2R,4R,5S,6S)-5-hydroxy-4-methoxy-4,6-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)oxy)-3,6,8,10,12-pentamethyl-5-propyl-1-oxa-5-azacyclotridecan-13-one;Descripción
Impureza isomérica de gamitromicina identificada como (3R | 6R | 8R | 9R | 10S | 11S | 12R)-2-((2R | 3S)-2 | 3-dihidroxypentan-2-yl)-9-(((2S | 4S | 6R)-4-(dimetilamino)-3-hidroxi-6-metiltetrahidro-2H-piran-2-il)oxi)-8-hidroxi-11-(((2R | 4R | 5S | 6S)-5-hidroxi-4-metoxi-4 | 6-dimetiltetrahidro-2H-piran-2-il)oxi)-3 | 6 | 8 | 10 | 12-pentametil-5-propil-1-oxa-5-azaciclotridecan-13-ona que representa un isómero configuracional capaz de alterar el perfil de impurezas del principio activo. Su identificación y cuantificación requieren técnicas analíticas avanzadas como HPLC quiral | RMN multinuclear y espectrometría de masas de alta resolución para establecer pureza | relación de isómeros y límites de especificación. Es preciso ejecutar estudios de degradación forzada y evaluar su origen sintético o por epimerización | así como calificar y controlar este componente conforme a ICH para garantizar estabilidad y cumplimiento regulatorio.
Referencias
Yang, Q., Liu, X., Zhang, C., Yong, K., Clifton, A. C., Ding, H., & Liu, Y. (2019). Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Gamithromycin Treatment of Pasteurella multocida in a Murine Lung Infection Model. Frontiers in Pharmacology, 10. https://doi.org/10.3389/fphar.2019.01090Solicitar cotización
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