Linagliptin Impurity G
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Linagliptin Impurity G

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Número de catálogo:VL870006
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C25H28N8O2
Peso mol.::472.5 g/mol

Información adicional sobre el Linagliptin Impurity G

Fármaco de origen

Linagliptin

Nombre IUPAC

(S)-8-(3-aMinopiperidin-1-yl)-7-(but-2-yn-1-yl)-3-Methyl-1-((4-Methylquinazolin- 2-yl)Methyl)-1H-purine-2, 6(3H, 7H)-dione;(S)-8-(3-aminopiperidin-1-yl)-7-(but-2-yn-1-yl)-3- methyl-1-((4-methylquinazolin-2-yl)methyl)-3, 7-dihydro-1H-purine-2, 6-dione

Sinónimos

Linagliptin S-Isomer

Descripción

La impureza Linagliptin G | conocida también como isómero S de Linagliptin | representa un perfil crítico de impurezas chirales en el desarrollo y manufactura de Linagliptin. Su identificación y cuantificación mediante métodos analíticos robustos como HPLC con detección UV o espectrometría de masas es esencial para garantizar conformidad con especificaciones y seguridad del producto final. Estudios de degradación forzado y validación de métodos deben definir límites aceptables | soluciones estándar y condiciones cromatográficas que resuelvan el isómero S del enantiómero principal. La gestión de esta impureza requiere controles de proceso | evaluación de riesgo y documentación técnica para soportar liberación y estabilidad.

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