864070-43-9Empagliflozin R Isomer Impurity

Empagliflozin R-Isomer Impurity, auch Empagliflozin Inhouse Impurity C und 3’’’-Epi-Empagliflozin genannt, ist eine stereochemische Verunreinigung des C-glycosidischen SGLT2-Hemmers Empagliflozin. Es handelt sich um die C-3’’’-Epimerform, die typischerweise während der Glycosylierung, durch chirale Umlagerung oder nach längerer Einwirkung saurer beziehungsweise thermischer Bedingungen entsteht. Diese Verbindung, CAS 864070-43-9, besitzt die Summenformel C23H27ClO7 und eine Molmasse von 450.91 g/mol. Für Strukturzuordnung und Spurenbestimmung sind meist orthogonale chirale LC-Verfahren, LC-MS/MS und bei Bedarf NMR erforderlich. Da es sich nicht um eine reaktive genotoxische Spezies handelt, liegt der regulatorische Schwerpunkt auf stereochemischer Kontrolle und Verunreinigungsprofilen, nicht auf einer ICH-M7-Einstufung.