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Documentation
Incluye: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, potencia, informe de elucidación estructural (SER) y datos analíticos adicionales según el producto.
864070-43-9Empagliflozin R Isomer Impurity
● En Stock
| Número de catálogo: | VL2480004 |
|---|---|
| N.º CAS: | 864070-43-9 |
| Fórmula mol.:: | C23H27ClO7 |
| Peso mol.:: | 450.91 g/mol |
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Información adicional sobre el CAS 864070-43-9
Fármaco de origen
EmpagliflozinNombre IUPAC
(1S)-1,5-Anhydro-1-C-[4-chloro-3-[[4-[[(3R)-tetrahydro-3-furanyl]oxy]phenyl] methyl]phenyl]-D-glucitolSinónimos farmacopeicos
N/AOtros sinónimos
3’’’-Epi-EmpagliflozinSMILES
C1COC[C@@H]1OC2=CC=C(C=C2)CC3=C(C=CC(=C3)[C@H]4[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O4)CO)O)O)O)ClInChI
InChI=1S/C23H27ClO7/c24-18-6-3-14(23-22(28)21(27)20(26)19(11-25)31-23)10-15(18)9-13-1-4-16(5-2-13)30-17-7-8-29-12-17/h1-6,10,17,19-23,25-28H,7-9,11-12H2/t17-,19-,20-,21+,22-,23+/m1/s1Descripción
La impureza R-isómera de empagliflozina, también denominada Empagliflozin Inhouse Impurity C y 3’’’-Epi-Empagliflozin, es una impureza estereoquímica del inhibidor SGLT2 de tipo C-glucósido empagliflozina. Corresponde a la forma epimérica en C-3’’’, que suele originarse durante la glicosilación, la inversión quiral o la exposición prolongada a condiciones ácidas o térmicas. Esta impureza, CAS 864070-43-9, presenta fórmula C23H27ClO7 y peso molecular de 450.91 g/mol. Su asignación estructural y cuantificación a nivel traza suelen requerir métodos LC quirales ortogonales, LC-MS/MS y, cuando es necesario, confirmación por RMN. Al no tratarse de una especie genotóxica reactiva, la evaluación regulatoria se centra en el control estereoquímico y el perfil de impurezas más que en la clasificación ICH M7.
Referencias
‘Frampton, James E. “Empagliflozin: A Review in Type 2 Diabetes.†Drugs, vol. 78, no. 10, June 2018, pp. 1037–48, https://doi.org/10.1007/s40265-018-0937-z. ?Wanner, Christoph, et al. “Empagliflozin and Progression of Kidney Disease in Type 2 Diabetes.†New England Journal of Medicine, vol. 375, no. 4, July 2016, pp. 323–34, https://doi.org/10.1056/nejmoa1515920. ?’Solicitar cotización
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