3a-Hydroxy Pravastatin-D3 Sodium Salt
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| Número de catálogo: | DVE002085 |
|---|---|
| N.º CAS: | N/A |
| Fórmula mol.:: | C23H32D3NaO7 |
| Peso mol.:: | 449.5 g/mol |
Información adicional sobre el
Fármaco de origen
PravastatinNombre IUPAC
sodium (3R,5R)-7-[(1S,2R,3S,8S,8aR)-3-hydroxy-2-methyl-8-[(2S)-2-(trideuteriomethyl)butanoyl]oxy-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoatePharmacopeial Synonyms
N/ASinónimos
N/ASMILES
[2H]C([2H])([2H])[C@@H](CC)C(=O)O[C@H]1CC=CC2=C[C@H]([C@@H]([C@@H]([C@@H]12)CC[C@H](C[C@H](CC(=O)[O-])O)O)C)O.[Na+]InChI
InChI=1S/C23H36O7.Na/c1-4-13(2)23(29)30-20-7-5-6-15-10-19(26)14(3)18(22(15)20)9-8-16(24)11-17(25)12-21(27)28;/h5-6,10,13-14,16-20,22,24-26H,4,7-9,11-12H2,1-3H3,(H,27,28);/q;+1/p-1/t13-,14+,16+,17+,18-,19+,20-,22-;/m0./s1/i2D3;Descripción
3a-Hydroxy Pravastatin-D3 Sodium Salt es una impureza isotópica relevante en el perfil de calidad de pravastatina que requiere caracterización precisa. Su presencia suele derivar de oxidación o reacciones secundarias durante síntesis y almacenamiento, y puede afectar estabilidad y cuantificación del principio activo. Se recomienda monitorizarla mediante LC-MS de alta resolución complementada con HPLC y NMR para confirmar estructura y nivel de deuteración. Se establecen límites de aceptación, límites de detección y métodos de cuantificación validados para garantizar cumplimiento de especificaciones y seguridad toxicológica. Evaluaciones de estrés forzado y estudios de degradación acelerada son esenciales para entender su formación y controlar su eliminación.
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