Ampicillin Oligomer 1 (Dimer)
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| Número de catálogo: | VE0023590 |
|---|---|
| N.º CAS: | N/A |
| Fórmula mol.:: | C32H38N6O8S2 |
| Peso mol.:: | 698.81 g/mol |
Información adicional sobre el Ampicillin Oligomer 1 (Dimer)
Fármaco de origen
AmpicillinNombre IUPAC
(2S, 5R, 6R)-6-[(2R)-2-{2-[(R)-2-Amino-2-phenylacetamido]-2-[(4S)-4-carboxy-5, 5-dimethylthiazolidin-2-yl]acetamido}-2-phenylacetamido]-3, 3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acidSinónimos farmacopeicos
N/AOtros sinónimos
N/ASMILES
O=C([C@@H](C(C)(C)S[C@]1([H])[C@@H]2NC([C@H](NC(C(NC([C@H](N)C3=CC=CC=C3)=O)C4SC(C)(C)[C@H](C(O)=O)N4)=O)C5=CC=CC=C5)=O)N1C2=O)OInChI
InChI=1S/C32H38N6O8S2/c1-31(2)21(29(43)44)37-26(47-31)19(35-23(39)17(33)15-11-7-5-8-12-15)25(41)34-18(16-13-9-6-10-14-16)24(40)36-20-27(42)38-22(30(45)46)32(3, 4)48-28(20)38/h5-14, 17-22, 26, 28, 37H, 33H2, 1-4H3, (H, 34, 41)(H, 35, 39)(H, 36, 40)(H, 43, 44)(H, 45, 46)/t17-, 18-, 19?, 20-, 21+, 22+, 26?, 28-/m1/s1Descripción
Ampicillin Oligomer 1 (Dimer) es una impureza de dímero derivada de la condensación de moléculas de ampicilina durante síntesis o almacenamiento. Presenta relevancia en el perfil de impurezas por su posible impacto en la potencia | estabilidad y seguridad del lote. Su identificación y cuantificación requiere técnicas analíticas robustas como HPLC con detección UV y confirmación por LC-MS y NMR para caracterización estructural. El control se basa en especificaciones de aceptación | estudios de degradación forzada y optimización de parámetros de proceso como pH | temperatura y tiempo de reacción. Estrategias de purificación y validación del método analítico son esenciales para cumplimiento regulatorio y gestión del riesgo.
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