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90356-78-8Bicalutamide EP Impurity J

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Número de catálogo:	VE006824
N.º CAS:	90356-78-8
Fórmula mol.::	C18H14F4N2O2S
Peso mol.::	398.37 g/mol

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Fármaco de origen

Bicalutamide

Nombre IUPAC

N-[4-Cyano-3-trifluoromethy phenyl]-S-(4-fluorophenylthio)-2-hydrdoxy-2-methyl-propionamide

Sinónimos farmacopeicos

Bicalutamide Sulfide

Otros sinónimos

(R,S)-N-[4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)thio]-2-hydroxy-2-methylpropionamide

SMILES

O=C(NC1=CC=C(C#N)C(C(F)(F)F)=C1)C(C)(O)CSC2=CC=C(F)C=C2

InChI

InChI=1S/C18H14F4N2O2S/c1-17(26,10-27-14-6-3-12(19)4-7-14)16(25)24-13-5-2-11(9-23)15(8-13)18(20,21)22/h2-8,26H,10H2,1H3,(H,24,25)

Condición de envío

Ambient Temperature

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Datos adicionales de caracterización

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descripción

Bicalutamide EP Impurity J (CAS 90356-78-8) | también denominada Bicalutamide Sulfide y descrita como (R | S)-N-[4-Cyano-3-(trifluoromethyl)phenyl]-3-[(4-fluorophenyl)thio]-2-hydroxy-2-methylpropionamide | es una impureza tioéterica quiral que puede generarse durante etapas de síntesis o bajo condiciones que favorecen la incorporación de grupos tiol. Su estructura y propiedades fisicoquímicas requieren una vigilancia específica en control de calidad por su similitud con el API. Se recomienda monitorizarla y cuantificarla mediante HPLC con detección UV y confirmación por LC-MS y RMN. Las estrategias de control incluyen optimización de condiciones de reacción | etapas de purificación cromatográfica y especificación de límites de impureza adecuados para cumplimiento farmacéutico.