Capivasertib Nitroso Impurity 1

Capivasertib Nitroso Impurity 1 es una impureza de proceso relacionada con nitrosaminas asociada al inhibidor de AKT capivasertib, con fórmula molecular C10H17N3O5 y peso molecular de 259,26 g/mol. La función nitroso sitúa a esta especie dentro del ámbito de las impurezas potencialmente genotóxicas, lo que exige su consideración conforme a ICH M7 y a los marcos regulatorios para nitrosaminas. Puede originarse por reacciones nitrosantes secundarias, arrastre de reactivos o degradación de intermedios aminados sensibles. Dado que suele requerirse cuantificación a nivel traza, su caracterización depende normalmente de LC-MS/MS, espectrometría de masas de alta resolución y, cuando la volatilidad lo permite, GC-MS. Su arquitectura polar complica la selectividad cromatográfica y la ionización.