Ceftezole Impurity 1
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Incluye: HPLC, MASS/LC-MS, RMN de 1H, FT-IR, potencia, informe de elucidación estructural (SER) y datos analíticos adicionales según el producto.

Ceftezole Impurity 1

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Número de catálogo:VE0016841
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C13H12N8O4S3
Peso mol.::440.48 g/mol

Información adicional sobre el Ceftezole Impurity 1

Fármaco de origen

Ceftezole

Nombre IUPAC

(6R, 7S)-3-(((1, 3, 4-thiadiazol-2-yl)thio)methyl)-7-(2-(1H-tetrazol-1-yl)acetamido)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

Sinónimos

N/A

Descripción

La impureza Ceftezole Impurity 1 es un subproducto estructural observado durante la síntesis y el almacenamiento de ceftezol; su identificación requiere técnicas analíticas avanzadas como HPLC-UV acoplado a LC-MS y análisis por RMN para determinar masa exacta y patrón de fragmentación. Se describe como un derivado de degradación potencialmente formado por hidrólisis del núcleo beta-lactámico o modificaciones en el lado aminotiazol | con impacto en el perfil de pureza y estabilidad del lote. El control de calidad incluye perfilado por impurezas conforme a ICH Q3B | límites especificados | estrategias de purificación y estudios de degradación forzados para mitigar su presencia y garantizar cumplimiento regulatorio.

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