560075-65-2Diclofenac EP Impurity F

Diclofenac EP Impurity F, también denominada Diclofenac Related Compound F o Diclofenac Acetamide, es el análogo acetamida de tipo anilida de diclofenaco, con CAS 560075-65-2, fórmula molecular C14H10Cl3NO y peso molecular de 314.59 g/mol. Desde el punto de vista estructural, corresponde a una formación de amida en la cadena fenilacética y suele asociarse con reacciones secundarias sintéticas o de hidrólisis durante la fabricación de diclofenaco. Dada la presencia de tres sustituyentes cloro y una función amida no ionizable, su determinación a nivel traza suele requerir LC-MS/MS o LC-HRMS, complementadas por LC-UV y, cuando la volatilidad lo permite, confirmación por GC-MS. Su presencia es pertinente para el perfil de impurezas y la caracterización del proceso bajo marcos farmacopéicos e ICH.