Haloperidol Decanoate EP Impurity H
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Haloperidol Decanoate EP Impurity H

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Número de catálogo:VE0014886
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C29H37ClFNO3. HCl
Peso mol.::502.07 36.46 g/mol

Información adicional sobre el Haloperidol Decanoate EP Impurity H

Fármaco de origen

Haloperidol Decanoate

Nombre IUPAC

4-(4-chlorophenyl)-1-[4-(4-fluorophenyl)-4-oxobutyl]- piperidin-4-yl octanoate, hydrochloride

Sinónimos

Haloperidol Octanoate (HCl Salt)

Descripción

La impureza Haloperidol Decanoate EP Impurity H | también referida como Haloperidol Octanoate (HCl Salt) | es un degradado crítico dentro del perfil de impurezas del decanoato de haloperidol que requiere vigilancia en control de calidad farmacéutico. Se identifica y cuantifica mediante métodos cromatográficos validados como HPLC con confirmación por LC-MS y su aparición suele asociarse a reacciones de esterificación incompleta | hidrólisis o transesterificación durante síntesis y almacenamiento. Su monitorización exige límites en especificación | estándares de calibración y validación de método por linealidad | precisión | exactitud y LOD/LOQ. Los estudios de estrés y estabilidad son esenciales para evaluar su formación y riesgo toxicológico potencial.

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