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6535-26-8Hyoscine Butylbromide EP Impurity H

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Número de catálogo:	VE009653
N.º CAS:	6535-26-8
Fórmula mol.::	C21H32BrNO3
Peso mol.::	426.4 g/mol

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Información adicional sobre el CAS 6535-26-8

Fármaco de origen

Hyoscine Butylbromide

Nombre IUPAC

(1R,3r,5S,8R)-8-Butyl-3-(((S)-3-hydroxy-2-phenylpropanoyl)oxy)-8-methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-8-ium bromide

Pharmacopeial Synonyms

N-butylhyoscyamine

Sinónimos

N/A

SMILES

C[N@+]1(CCCC)[C@@]2([H])C[C@H](OC([C@@H](C3=CC=CC=C3)CO)=O)C[C@]1([H])CC2.[Br-]

InChI

InChI=1S/C21H32NO3.BrH/c1-3-4-12-22(2)17-10-11-18(22)14-19(13-17)25-21(24)20(15-23)16-8-6-5-7-9-16;/h5-9,17-20,23H,3-4,10-15H2,1-2H3;1H/q+1;/p-1/t17-,18+,19+,20-,22+;/m1./s1

Descripción

Impureza H de Hyoscine Butylbromide EP es una impureza orgánica identificada en el perfil de impurezas del principio activo; su presencia requiere evaluación cuantitativa mediante métodos validados como HPLC con detección UV y | cuando procede | confirmación por LC-MS. Se recomienda establecer límites de aceptación y procedimientos de purificación para minimizar su acumulación durante síntesis y almacenamiento. La caracterización estructural | el estudio de su origen durante pasos críticos del proceso y la determinación de su estabilidad bajo condiciones forzadas son esenciales para cumplir especificaciones farmacéuticas y requisitos regulatorios. Se enfatiza control analítico riguroso y documentación trazable.