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6192-52-5Lisinopril EP Impurity B

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Número de catálogo:	VL600003
N.º CAS:	6192-52-5
Fórmula mol.::	C7H10O4S
Peso mol.::	190.22 g/mol

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Fármaco de origen

Lisinopril / Tizanidine / Anastrozole / Sultamicillin

Nombre IUPAC

4-Methylbenzenesulphonic acid monohydrate

Sinónimos farmacopeicos

Anastrozole EP Impurity F; Tizanidine EP Impurity I; Sultamicillin EP Impurity B

Otros sinónimos

Tosic Acid Monohydrate; p-Toluenesulfonic Acid Monohydrate; 4-Toluenesulfonic Acid Monohydrate

SMILES

Cc1ccc(S(=O)(=O)O)cc1[H2O]

InChI

InChI=1S/C7H8O3S.H2O/c1-6-2-4-7(5-3-6)11(8,9)10;/h2-5H,1H3,(H,8,9,10);1H2

Condición de envío

Ambient Temperature

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Datos adicionales de caracterización

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

Descripción

Lisinopril EP Impurity B (CAS 6192-52-5) corresponde a una impureza sulfonada identificada como ácido p-toluenesulfónico monohidrato | también referida en algunos registros como tosic acid monohydrate o 4-toluenesulfonic acid monohydrate. Esta impureza influye en la calidad del principio activo al alterar la forma salina y la estabilidad higroscópica | y requiere control riguroso mediante métodos analíticos validados como HPLC | LC-MS | RMN e ion cromatografía. Su detección cuantitativa y límites especificados en monografías EP son críticos para el cumplimiento regulatorio | perfil de seguridad y consistencia del lote durante el desarrollo y la liberación de producto.