N-Nitroso Levetiracetam Impurity
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N-Nitroso Levetiracetam Impurity

● Under Development

Número de catálogo:VE0014273
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C8H15N3O4
Peso mol.::217.2 g/mol

Información adicional sobre el N-Nitroso Levetiracetam Impurity

Fármaco de origen

Levetiracetam

Nombre IUPAC

(S)-N-(1-Amino-1-oxobutan-2-yl)-4-hydroxy-N-nitrosobutanamide

Sinónimos farmacopeicos

N/A

Otros sinónimos

N/A

SMILES

O=C(N([C@@H](CC)C(N)=O)N=O)CCCO

InChI

InChI=1S/C8H15N3O4/c1-2-6(8(9)14)11(10-15)7(13)4-3-5-12/h6,12H,2-5H2,1H3,(H2,9,14)/t6-/m0/s1

Descripción

N-Nitroso Levetiracetam Impurity representa una nitrosamina relevante en el control de calidad de productos farmacéuticos relacionados con levetiracetam. Esta impureza se caracteriza por su elevada preocupación regulatoria debido a potenciales riesgos toxicológicos y requiere detección sensible y cuantificación precisa. Los laboratorios emplean técnicas analíticas validadas como LC-MS/MS y GC-MS para identificación | perfilamiento y monitoreo de niveles por debajo de los límites aceptables definidos por autoridades sanitarias. El conocimiento de su tendencia a formarse por nitrosación durante síntesis o almacenamiento es crítico para estrategias de mitigación | documentación de estabilidad y cumplimiento de especificaciones y normativas de seguridad.

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