N-Nitroso Valsartan Impurity
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N-Nitroso Valsartan Impurity

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Número de catálogo:VE008372
N.º CAS:N/A
Fórmula mol.::C19H20N6O3
Peso mol.::380.40 g/mol

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100 mg $199.00
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Información adicional sobre el N-Nitroso Valsartan Impurity

Fármaco de origen

Valsartan

Nombre IUPAC

2-(((2′-(2H-tetrazol-5-yl)-[1,1′-biphenyl]-4-yl)methyl)(nitroso)amino)-3-methylbutanoic acid

Sinónimos farmacopeicos

N/A

Otros sinónimos

N-nitroso Valsartan Desvaleryl Impurity

SMILES

CC(C)C(N(CC1=CC=C(C2=CC=CC=C2C3=NNN=N3)C=C1)N=O)C(O)=O

InChI

InChI=1S/C19H20N6O3/c1-12(2)17(19(26)27)25(24-28)11-13-7-9-14(10-8-13)15-5-3-4-6-16(15)18-20-22-23-21-18/h3-10,12,17H,11H2,1-2H3,(H,26,27)(H,20,21,22,23)

Descripción

N-Nitroso Valsartan Desvaleryl Impurity, también denominada N-Nitroso Valsartan Impurity, es una impureza de proceso y de degradación relacionada con nitrosaminas en análogos desvalerilo de valsartán. Con fórmula molecular C19H20N6O3 y peso molecular 380.40 g/mol, incorpora el andamiaje tetrazólico nitrosado característico de valsartán y presenta relevancia toxicológica en el marco de ICH M7 y de la evaluación regulatoria de nitrosaminas. Su formación puede producirse por condiciones nitrosantes durante la síntesis o el almacenamiento en presencia de precursores de aminas secundarias. La determinación a niveles traza suele requerir LC-MS/MS, LC-MS de alta resolución o GC-MS complementaria debido a la baja exposición permitida y a la similitud estructural con impurezas afines.

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