2742659-74-9Olaparib Nitroso Impurity 1

Olaparib Nitroso Impurity 1 (CAS 2742659-74-9) es una impureza nitroso estructuralmente definida del inhibidor de PARP olaparib, con fórmula molecular C20H18FN5O3 y peso molecular de 395.39 g/mol. La denominación sugiere un motivo de riesgo tipo nitrosamina, pertinente para la evaluación de impurezas mutagénicas conforme a ICH M7 y a las estrategias modernas de control de nitrosaminas. Estas especies pueden formarse por nitrosación de intermedios con grupos amino o bajo condiciones de proceso con agentes nitrosantes. Su vigilancia a nivel traza suele requerir caracterización ortogonal mediante LC-MS/MS, espectrometría de masas de alta resolución y, cuando la volatilidad lo permite, GC-MS. La confirmación espectral es crítica.