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79952-42-4Simvastatin EP Impurity H

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Número de catálogo:	VE006727
N.º CAS:	79952-42-4
Fórmula mol.::	C19H28O4
Peso mol.::	320.42

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Fármaco de origen

Simvastatin

Nombre IUPAC

6(R)-[2-(8(S)-Hydroxy]-2(S), 6(R)-dimethyl-1, 2, 6, 7, 8, 8a(R)-hexahydro-1(S)-naphthyl]ethyl-4(R)-hydroxy-3, 4, 5, 6-tetrahydro-2H-pyran-2-one

Sinónimos

Simvastatin Lactone Diol; (4R, 6R)-6-[2-[(1S, 2S, 6R, 8S, 8aR)-1, 2, 6, 7, 8, 8a-Hexahydro-8-hydroxy-2, 6-dimethyl-1-naphthalenyl]ethyl]tetrahydro-4-hydroxy-2H-pyran-2-one; Lovastatin Diol Lactone; Monacolin J;

SMILES

CC1CC(C2C(C(C=CC2=C1)C)CCC3CC(CC(=O)O3)O)O

Descripción

Simvastatin EP Impurity H | conocida también como Simvastatin Lactone Diol o Monacolin J | es una impureza lactona diol estereoquímica relevante en el control de calidad de simvastatina. Presenta un anillo lactona sustituido y grupos hidroxilo que incrementan polaridad y modifican retención cromatográfica. Su identificación y cuantificación mediante HPLC-DAD | LC-MS y RMN es esencial para cumplir especificaciones farmacopéicas y comprender rutas de degradación y formación durante la síntesis. El control requiere métodos validados con resolución adecuada | límites de detección robustos y caracterización completa de estereoquímica para minimizar riesgos asociados al perfil de impurezas.

Referencias

Mauro, Vincent F., and Joanne L. MacDonald. “Simvastatin: A Review of Its Pharmacology and Clinical Use.” DICP, vol. 25, no. 3, Mar. 1991, pp. 257–64, https://doi.org/10.1177/106002809102500309. ?