Sofosbuvir IP Impurity B
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1496552-51-2Sofosbuvir IP Impurity B

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Número de catálogo:VE009023
N.º CAS:1496552-51-2
Fórmula mol.::C22H29ClN3O9P
Peso mol.::545.91 g/mol

Información adicional sobre el CAS 1496552-51-2

Fármaco de origen

Sofosbuvir

Nombre IUPAC

Propan-2-yl N-[(S)-{[(2R, 3R, 4R, 5R)-4-chloro-5-(2, 4-dioxo-3, 4-dihydropyrimidin-1(2H)-yl)-3-hydroxy-4-methyloxolan-2-yl]methoxy}phenoxyphosphoryl]-L-alaninate

Sinónimos

1 Sofosbuvir Chloro Analog / Desfluoro Chloro Sofosbuvir

Descripción

Sofosbuvir IP Impurity B (CAS 1496552-51-2) | conocido también como análogo cloro de Sofosbuvir o desfluoro cloro Sofosbuvir | es una impureza relacionada que deriva de la sustitución cloro en la posición desfluorada del nucleósido. Su presencia puede afectar perfiles de pureza | estabilidad y seguridad del lote | por lo que requiere identificación y cuantificación robusta. Suele detectarse como impureza de proceso mediante HPLC y LC-MS y se caracteriza por NMR y espectrometría de masas. Las estrategias de control incluyen condiciones de síntesis optimizadas | etapas de purificación específicas y límites de aceptación definidos por el análisis de riesgo y guías regulatorias para APIs.

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