1376779-04-2Acetylcysteine EP Impurity C (Disodium Salt)

Acetylcysteine EP Impurity C（ジナトリウム塩）, CAS 1376779-04-2 は、アセチルシステイン系におけるチオール酸化および分子間カップリング経路に由来する、硫黄含有二量体分解生成物のジナトリウム塩に相当する。組成は C10H14N2O6S2·2 Na、分子量は 322.35 に 2 x 22.99 g/mol を加えた値であり、二価陰イオン種として存在するため、形態制御を伴う特性評価が必要である。高極性かつ塩形の複雑性から、定量にはイオンペアまたは HILIC LC と LC-MS/MS 確認が通常必要で、直交的にキャピラリー電気泳動が用いられることもある。薬局方における安定性指標試験および分解生成物プロファイルに関連する。