109113-72-6Linagliptin 2-Chloromethyl Impurity

Linagliptin 2-Chloromethyl Impurity（CAS 109113-72-6）は、2-(chloromethyl)-4-methylquinazoline としても記載されるキナゾリン系の工程由来不純物であり、(4-methyl-quinazolin-2-yl)-methylchloride に相当する。分子式 C10H9ClN2、分子量 192.64 g/mol を有し、ベンジル位のクロロメチル基を持つ複素芳香族中間体であるため、キナゾリン環形成時の不完全塩素化や副反応により生じうる。反応性の高いクロロメチル官能基を有することから、不純物プロファイルおよび ICH M7 に基づく潜在的遺伝毒性評価の対象となる。検出・定量には微量選択性に優れる LC-MS/MS が通常必要で、HPLC-UV や揮発性が許せば GC-MS による確認が併用される。