66505-80-4N-Nitroso Diclofenac

N-Nitroso Diclofenac（CAS 66505-80-4）は、ジクロフェナク由来のニトロソアミン関連不純物であり、化学名は 2-[2-(2,6-ジクロロ-N-ニトロソアニリノ)フェニル]酢酸である。分子式 C14H10Cl2N2O3、分子量 325.15 g/mol を有し、N-ニトロソ芳香族アミン骨格を含むため、ICH M7 の観点から潜在的な遺伝毒性が懸念される。生成は、ニトロソ化条件、残留亜硝酸塩への暴露、または親化合物の二級アミン機能に関与する酸化分解経路で起こり得る。微量検出と定量には、LC-MS/MS、高分解能質量分析、ならびに揮発性が許容される場合の GC-MS 確認が一般的である。