144702-26-1Telmisartan EP Impurity C

テルミサルタン EP 不純物 C, すなわちテルミサルタン t-ブチルエステルは, ビフェニルベンズイミダゾール系アンジオテンシンII受容体拮抗薬テルミサルタンに関連する工程由来のエステル不純物である。CAS 144702-26-1 は中性の tert-ブチルエステル種を示し, 分子式は C37H38N4O2, 分子量は 570.72 g/mol である。生成は通常, 合成または精製工程におけるエステル加水分解の不完全性や副反応に起因し, 酸化分解とは限らない。原薬との構造類似性が高いため, 同定と定量には高分解能 LC-MS, LC-MS/MS, ならびに UV または PDA 検出を用いる RP-HPLC が一般に必要であり, 誘導体化後には GC-MS も補助的に用いられる。ニトロソアミンではないが, 不純物プロファイルおよび ICH 適合の規格設定において重要である。