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Upadacitinib Amide Impurity

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カタログ番号:	VE0027852
CAS番号:	N/A
分子式:	C15H18N6O
分子量:	298.34 g/mol

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親薬物

Upadacitinib

IUPAC名

(3S,4R)-3-ethyl- 4-(3H-imidazo[1,2-a]pyrrolo[2,3- e]pyrazin-8-yl)pyrrolidine-1- carboxamide

Pharmacopeial Synonyms

N/A

同義語

N/A

SMILES

O=C(N1C[C@@H](CC)[C@@H](C2=CN=C3C=NC(NC=C4)=C4N32)C1)N

InChI

InChI=1S/C15H18N6O/c1-2-9-7-20(15(16)22)8-10(9)12-5-18-13-6-19-14-11(21(12)13)3-4-17-14/h3-6,9-10,17H,2,7-8H2,1H3,(H2,16,22)/t9-,10+/m1/s1

説明

Upadacitinib Amide Impurity は、親化合物のヘテロ芳香族骨格に対するアミド化または加水分解的再配列に整合する工程由来の有機不純物であり、直接的な遺伝毒性アラート構造群には属さない。分子式 C15H18N6O、分子量 298.34 g/mol を有し、最終段階のカップリング、吸湿、またはアミド化工程に由来する既知の分解生成物あるいは合成副生成物として扱われる。特性解析には通常、質量確認のための LC-MS/MS に加え、近縁体の分離識別に LC-UV および高分解能質量分析が必要となる。規制評価は不純物の同定、起源、限度設定に基づいて行われる。