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2755871-02-2N-Nitroso Varenicline

● 在庫あり

カタログ番号:	VE006503
CAS番号:	2755871-02-2
分子式:	C13H12N4O
分子量:	240.26 g/mol

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に関する追加情報 CAS 2755871-02-2

親薬物

Varenicline

IUPAC名

8-nitroso-7,8,9,10-tetrahydro-6H-6,10-methanoazepino[4,5-g]quinoxaline

Pharmacopeial Synonyms

N/A

同義語

Varenicline Impurity 9; Varenicline Nitrosamine VRN-5000 Impurity

SMILES

O=NN1CC(C2)C3=C(C2C1)C=C4N=CC=NC4=C3

InChI

InChI=1S/C13H12N4O/c18-16-17-6-8-3-9(7-17)11-5-13-12(4-10(8)11)14-1-2-15-13/h1-2,4-5,8-9H,3,6-7H2

Shipping Condition

Ambient Temperature

FDA Potency Category 3 NDSRI

400 ng/day is the U.S.â€¯FDAâ€™s current Acceptableâ€¯Intake (AI) limit for N-nitroso-varenicline (NDSRI). Refer to the FDA nitrosamine page for the latest guidance.

説明

Varenicline Nitrosamine VRN-5000 Impurity は、Varenicline Impurity 9 および N-Nitroso Varenicline とも呼ばれる、バレニクリン骨格に関連するニトロソアミン系の工程由来または分解由来不純物である。CAS 2755871-02-2、分子式 C13H12N4O、分子量 240.26 g/mol。N-ニトロソ化合物として、ニトロソアミンのリスク評価および ICH M7 の考え方に基づく検討が必要であり、微量でも変異原性の懸念を生じうる。構造確認と定量には通常 LC-MS/MS が用いられ、高分解能 MS や、必要に応じて誘導体化または濃縮後の GC-MS が補完される。生成は合成、精製、保管時のニトロソ化条件に起因しうる。