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88150-62-3Amlodipine EP Impurity A

● 재고 있음

카탈로그 번호:	VL19004
CAS 번호:	88150-62-3
분자식:	C28H27ClN2O7
분자량:	538.98 g/mol

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모약물

Amlodipine

IUPAC명

(3-Ethyl-5-Methyl-(4RS)-4-(2-Chlorophenyl)-2-[[2-(1,3-Dioxo-1,3-Dihydro-2H-Isoindol-2-yl) Ethoxy) methyl]-6-Methyl-1,4-Dihydropyridine-3,5-Dicarboxylate.

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약전 동의어

Amlodipine Related Compound D

Other Synonyms

Phthalimido Amlodipine; 4-(2-Chlorophenyl)-2-[[2-(1,3-dihydro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-yl)ethoxy]methyl]-1,4-dihydro-6-methyl-3,5-pyridinedicarboxylic Acid 3-Ethyl 5-Methyl Ester; 4-(2-Chlorophenyl)-3-(ethoxycarbonyl)-5-(methoxycarbonyl)-6-methyl-2-[(2-phthalimidoethoxy)methyl]-1,4-dihydropyridine

SMILES

CCOC(=O)C1=C(NC(=C(C1C2=CC=CC=C2Cl)C(=O)OC)C)COCCN3C(=O)C4=CC=CC=C4C3=O

InChI

InChI=1S/C28H27ClN2O7/c1-4-38-28(35)24-21(15-37-14-13-31-25(32)17-9-5-6-10-18(17)26(31)33)30-16(2)22(27(34)36-3)23(24)19-11-7-8-12-20(19)29/h5-12,23,30H,4,13-15H2,1-3H3

Characterization Data (Included)

HPLC, MASS/LC-MS, 1H NMR, FT-IR, Potency, and Structure Elucidation Report (SER).

Additional Characterization Data

QNMR, D2O Exchange, 13C NMR, 13C APT, COSY NMR, NOESY NMR, 15N NMR, HSQC NMR, HMQC NMR, and HMBC NMR. These are available upon request and may be free or subject to additional charges.

설명

암로디핀 EP 불순물 A, 즉 Amlodipine Related Compound D 또는 phthalimido amlodipine은 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제인 암로디핀에서 유래하는 구조적으로 정의된 공정 관련 불순물이다. 조성은 C28H27ClN2O7, 분자량 538.98 g/mol, CAS 88150-62-3이며, 단순 분해산물이 아니라 프탈이미드 치환체에 해당한다. 생성은 통상 API 합성 중 아민화 단계의 잔류 중간체 또는 이미드기의 유지와 관련된다. 검출과 정량에는 PDA 검출 HPLC가 사용되며, LC-MS/MS 또는 고분해능 MS로 확인한다. 구조 규명은 약전 및 ICH 불순물 관리 체계에 따라 NMR을 추가로 요구할 수 있다.

References

Ananchenko, Gennady, et al. Amlodipine Besylate.” Profiles of Drug Substances, Excipients and Related Methodology, 2012, pp. 31–77, https://doi.org/10.1016/b978-0-12-397220-0.00002-7 Dongre, Vaijanath G., et al. Simultaneous Determination of Metoprolol Succinate and Amlodipine Besylate in Pharmaceutical Dosage Form by HPLC.” Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, vol. 46, no. 3, Feb. 2008, pp. 583–86, https://doi.org/10.1016/j.jpba.2007.11.006.