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13951-70-7Budesonide EP Impurity A

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카탈로그 번호:	VL34001
CAS 번호:	13951-70-7
분자식:	C21H28O6
분자량:	376.44 g/mol

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에 대한 추가 정보 CAS 13951-70-7

모약물

Budesonide/ Prednisolone/ Desonide

IUPAC명

11β,16α,17,21-Tetrahydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione

Pharmacopeial Synonyms

16α-Hydroxy prednisolone

동의어

Desonide Impurity A; (8S,9S,10R,11S,13S,14S,16R,17S)-11,16,17-trihydroxy-17-(2-hydroxyacetyl)-10,13-dimethyl-7,8,9,11,12,14,15,16-octahydro-6H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one; Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 11,16,17,21-tetrahydroxy-, (11b,16a)-

SMILES

C[C@]12C[C@@H]([C@H]3[C@H]([C@@H]1C[C@H]([C@@]2(C(=O)CO)O)O)CCC4=CC(=O)C=C[C@]34C)O

InChI

InChI=1S/C21H28O6/c1-19-6-5-12(23)7-11(19)3-4-13-14-8-16(25)21(27,17(26)10-22)20(14,2)9-15(24)18(13)19/h5-7,13-16,18,22,24-25,27H,3-4,8-10H2,1-2H3/t13-,14-,15-,16+,18+,19-,20-,21-/m0/s1

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Ambient Temperature

설명

Budesonide EP Impurity A는 16α-Hydroxy prednisolone 또는 Desonide Impurity A로도 불리는 코르티코스테로이드 관련 공정 및 분해 불순물로, CAS 13951-70-7에 해당한다. 분자식은 C21H28O6이며 분자량은 376.44 g/mol이다. 구조적으로는 16α-하이드록시기를 갖는 프레드니솔론형 스테로이드로, 프레그난 골격 내 산화 또는 생체전환 경로를 반영한다. 활성 글루코코르티코이드와의 구조적 유사성이 높아 검출 및 정량에는 보통 LC-MS/MS 또는 LC-HRMS가 요구되며, 크로마토그래피 프로파일 규명을 위해 HPLC-UV가 병행될 수 있다. 이는 니트로사민이 아니며, ICH M7에 따른 특정 우려는 설정되어 있지 않다.