N-Nitroso Cetirizine EP Impurity A
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2005-04-1N-Nitroso Cetirizine EP Impurity A

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Nº do catálogo:VE0013096
Nº CAS:2005-04-1
Fórmula Mol.::C17H18ClN3O
Peso Mol.::315.80 g/mol

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Informações adicionais sobre o CAS 2005-04-1

Fármaco de origem

Cetirizine/ Hydroxyzine

Nome IUPAC

1-((4-chlorophenyl)(phenyl)methyl)-4-nitrosopiperazine

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

N-Nitroso Hydroxyzine EP Impurity A

SMILES

O=NN1CCN(C(C2=CC=C(Cl)C=C2)C3=CC=CC=C3)CC1

InChl

InChI=1S/C17H18ClN3O/c18-16-8-6-15(7-9-16)17(14-4-2-1-3-5-14)20-10-12-21(19-22)13-11-20/h1-9,17H,10-13H2

Descrição

N-Nitroso Cetirizine EP Impurity A, também denominada N-Nitroso Hydroxyzine EP Impurity A, é uma nitrosamina associada ao núcleo anti-histamínico de piperazina e classificada estruturalmente como impureza potencialmente genotóxica. Com CAS 2005-04-1, fórmula molecular C17H18ClN3O e massa molecular de 315,80 g/mol, a substância reflete a N-nitrosação do precursor amínico correspondente durante a síntese, o armazenamento ou a exposição a agentes nitrosantes. No contexto regulatório, essas espécies são avaliadas segundo ICH M7 devido ao risco mutagênico e carcinogênico. A determinação em níveis traço geralmente requer LC-MS/MS ou LC-MS de alta resolução, com confirmação por GC-MS quando aplicável.

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