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2141996-19-0Abiraterone Acetate Reduced Impurity

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Nº do catálogo:	VE0010716
Nº CAS:	2141996-19-0
Fórmula Mol.::	C26H35NO2
Peso Mol.::	393.57 g/mol

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Fármaco de origem

Abiraterone

Nome IUPAC

(3S, 8R, 9S, 10S, 13S, 14S)-10, 13-Dimethyl-17-(pyridin-3-yl)-2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-yl Acetate

Sinônimos farmacopeicos

N/A

Outros sinônimos

2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15-Tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-yl acetate, (3S,8R,9S,10S,13S,14S)-10,13-dimethyl-17-(pyridin-3-yl)-

Descrição

Impureza reduzida do acetato de abiraterona (CAS 2141996-19-0) é um degradante hidrogenado do núcleo esteroidal | identificado como 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15-Tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-yl acetate (3S | 8R | 9S | 10S | 13S | 14S)-10 | 13-dimethyl-17-(pyridin-3-yl)- | que apresenta propriedades físico-químicas distintas do princípio ativo | incluindo maior hidrofobicidade e potencial de isomerização. A presença deste composto exige monitorização por HPLC-UV acoplada a LC-MS para confirmação de massa e quantificação em níveis de traço. Caracteriza-se por deslocamento no tempo de retenção | sinais específicos em RMN e estabilidade dependente de pH e temperatura. Limites de especificação e estratégias de purificação por cromatografia são recomendáveis para cumprir requisitos regulatórios e garantir integridade do produto final.